醫(yī)療科技公司常常會涉及醫(yī)療器械的經(jīng)營，那么該如何申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證？什么情況下才需要申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證呢？下面小編來告訴您有關(guān)申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的資料與流程，希望可以幫助到您。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。

依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可并提交證明資料。受理經(jīng)營許可申請的食品藥品監(jiān)督管理部門應當自受理之日起30個工作日內(nèi)進行審查，必要時組織核查。對符合規(guī)定條件的，準予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；對不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。

2019年醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理受理條件1．具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學歷或者職稱；2．具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所;具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設立庫房；3．具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度；4．具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術(shù)培訓和售后服務的能力，或者約定由相關(guān)機構(gòu)提供技術(shù)支持；5．具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。

網(wǎng)上辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程1．申請申請人登陸廣東政務服務網(wǎng)提出申請。2．受理1)受理審核接收受理人員對電子化申請材料進行受理審核，在2個工作日內(nèi)提出受理意見。2)補齊補正材料受理后，發(fā)現(xiàn)申請材料需要補齊補正的，在業(yè)務系統(tǒng)中載明材料補齊補正要求。3．審核(約10個工作日)承辦部門對申請人提交的申請事項進行審核，方式包括材料審核、技術(shù)審查、現(xiàn)場驗收、綜合評定等方式。4．審批(約4個工作日)審批人員作出是否準予許可的決定。5．辦結(jié)及制證(約1個工作日)(1)公示公告：業(yè)務系統(tǒng)即時自動對外顯示辦理結(jié)果。(2)制作證件：1個工作日內(nèi)完成制證。6．送達(1)經(jīng)辦人憑受理回執(zhí).到窗口領取證件。工作人員應核經(jīng)辦人身份證明，并核對授權(quán)委托書(非法定代表人或企業(yè)負責人申領時)，發(fā)放證件。(2)在申請時已選擇通過郵寄送達的，工作人員按申請人填報的地址郵寄送達證件。(3)在電子化證照上線運行后，企業(yè)可在線自助打印證件。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請材材料要求：1、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明2、經(jīng)辦人授權(quán)證明3、《營業(yè)執(zhí)照》4、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明5、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄6、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明7、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)8、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表》9、經(jīng)營設施、設備目錄。

經(jīng)商標局實質(zhì)審查，凡不符合商標法有關(guān)規(guī)定的，如商標的構(gòu)成違反了《商標法》第十條的規(guī)定或商標與他人在同一商商品或者類似商品上已經(jīng)核準注冊的商標相同或者近似的，該長春商標注冊申請將被駁回，即商標局拒絕了申請人注冊商標的請求。駁回以書面的形式進行，商標局簽發(fā)商標注冊申請核駁通知書，簡單講明駁回的理由，連同原申請書件一同寄送申請人。

申請人收到核駁通知書，應仔細閱讀，搞清駁回的理由，若對駁回的理由不服時，可以向國家工商行政管理局商標評審委員會請求復審。商標評審委員會是國家工商行政管理局根據(jù)《商標法》第三十二條的規(guī)定設立的商標復審機構(gòu)，它獨立于商標局，對商標局的決定、裁定進行復審（復議），對當事人之間的爭議進行裁定，以監(jiān)督、配合商標局做好商標授權(quán)工作。

商標評定委員會的主要工作內(nèi)容為：對商標局駁回商標注冊申請的決定、商標局駁回注冊續(xù)展申請的決定、商標局對商標異議的裁定。商標評審委員會的宗旨是保障商標的審查與注冊依法進行，維護有關(guān)當事人的合法權(quán)益。申請人請求復審的應填寫《駁回的申請書》，寫明申請復審的理由。

然后連同商標局駁回的申請書件及《商標核駁通知書》一并交送商標評審委員會，必要時可以附送證明復審理由的相關(guān)材料。與此同時，還應繳納評審費。申請復審應在規(guī)定的期限內(nèi)進行，根據(jù)《商標法》第三十二條的規(guī)定，申請應在自收到駁回通知之日起15天內(nèi)進行。商標評審委員會受理復審申請后，集體評審申請人的復審理由和商標局的駁回理由。

經(jīng)評議認為商標局的駁回理由成立的，則做出終局決定維護商標局的核駁決定；若認為申請人的復審理由成立的，則終局決定該商標的注冊申請應予初步審定并予公告，將有關(guān)材料及終局決定移送商標局，由商標局辦理有關(guān)審定與公告事宜。對商標局駁回注冊申請的決定請求復審是當事人的一項權(quán)利。

由于商標的審查受審人員的素質(zhì)、審查所需的檢查手段的影響，商標局的有些駁回決定可能有不妥之處，也正因為如此，經(jīng)商標評審委員會評審后予以初步審定的約占駁回復審商標注冊申請的20%左右。所以當事人不要輕易放棄這項權(quán)利。

關(guān)于長春商標注冊著名商標認定申請自4月1日開始受理，截止日期為5月31日?，F(xiàn)將有關(guān)事項公告如下。

一、申請人可在規(guī)定時間內(nèi)向所在地的區(qū)、縣市場監(jiān)管局（工商分局）提出申請，并遞交申報材料。

二、申請人在申請時應已向市場監(jiān)管局（工商分局）報送2015年度企業(yè)信息報告，并向社會公示。同時提供含統(tǒng)一社會信用代碼的營業(yè)執(zhí)照。

三、市著名商標認定申請要求及評審流程可通過市工商局網(wǎng)站瀏覽。市著名商標評審委員會2016年1月26日市著名商標認定標準：（一）商標注冊滿兩年、實際使用滿三年以上；（二）商標使用區(qū)域大，在國內(nèi)市場上具有較高的信譽，并為相關(guān)公眾所熟知；（三）商標所指的商品或服務質(zhì)量優(yōu)良，并能長時期保持穩(wěn)定；（四）商標所指的商品或服務的產(chǎn)量、銷售額、利潤、市場占有率等主要經(jīng)濟指標在同行業(yè)中名列前茅；（五）商標宣傳面廣、覆蓋地域廣、成效顯著；（六）商標所有人有較強的商標意識，注重商標的使用、管理和保護工作；（七）出口商品的商標應當在較多國家（地區(qū)）注冊，并擁有較廣泛的銷售地區(qū)。

商品商標是指商品的生產(chǎn)者或經(jīng)營者，為了使自己生產(chǎn)或經(jīng)營的商品與他人生產(chǎn)或經(jīng)營的商品相區(qū)分而使用的標志。這種商標是日常生活中最常見的一種商標。如使用在汽車上的“奔馳”、寶馬”等標記，用在空調(diào)上的“格力”、“美的”等標記。服務商標是指提供服務的經(jīng)營者，為將自己提供的服務與他人提供的服務相區(qū)別而使用的標志。如用于金融服務業(yè)的“浦發(fā)銀行”，用于快餐業(yè)的“肯德基”等。

證明商標是指由對某種商品或者服務具有監(jiān)督能力的組織所控制，而由該組織以外的單位或者個人用于其商品或者服務，用以證明該商品或者服務的原產(chǎn)地、原料、制造方法、質(zhì)量或者其他特定品質(zhì)的標志。如“綠色食品”標志、“純羊毛”標志、“真皮”標志等。集體商標又稱“團體商標”，是指以團體、協(xié)會或者其他組織的名義注冊，僅供該組織成員在商事活動中使用，表明使用者在該組織中的成員資格的標志。如鎮(zhèn)江市醋業(yè)協(xié)會注冊的“鎮(zhèn)江香（陳）醋”、中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會注冊的“綠十字”商標等。